Эмерад Авто

Компания Bausch Health в Канаде отзывает все текущие партии автоинъекторов адреналина Emerade из-за риска механического повреждения.

Министерство здравоохранения Канады, государственное агентство здравоохранения, объявило 5 мая об отзыве компанией автоинъекторов Emerade дозировкой 0,3 мг и 0,5 мг. Агентство отметило, что «тестирование, проведенное компанией, выявило потенциальный риск того, что автоинжектор может не активироваться или активироваться преждевременно, если его уронить».

Затем, 9 мая, Агентство по регулированию медицинской и медицинской продукции Великобритании (MHRA) также отозвало инъекторы адреналина Emerade для британского населения. MHRA указало на те же возможные риски, связанные с устройствами. В Великобритании ручки Emerade продаются по 300 или 500 микрограмм.

Министерство здравоохранения Канады подчеркнуло важность отзыва препарата для пациентов, которые подвержены риску серьезных реакций. «Отказ автоинъектора активироваться может привести к тому, что пациенты не получат необходимую дозу адреналина, что приведет к ухудшению симптомов анафилаксии, которая может быть опасной для жизни», — говорится в заявлении.

В Канаде Министерство здравоохранения Канады рекомендует: • Обратитесь в аптеку, в которой вы приобрели устройства Emerade. Как можно скорее запросите комплект запасных автоинъекторов адреналина. Убедитесь, что вы понимаете, как работает другое устройство. (В Канаде широко доступны инъекторы адреналина Allerject, известные в США как Auvi-Q, и EpiPen.) • Сохраняйте автоинъекторы Emerade до тех пор, пока не приобретете устройства альтернативной марки. • В случае анафилаксии, прежде чем вы сможете взять в руки новые инъекторы, «используйте устройство Emerade». В агентстве советуют обратиться за неотложной медицинской помощью. • Если у вас есть вопросы по отзыву, свяжитесь с Bausch Health, Канада. Телефон 1-800-361-4261 или электронная почта [электронная почта защищена]. В Великобритании MHRA дало аналогичные рекомендации по замене пациентам, имеющим автоинъекторы Emerade. Однако, поскольку требуется рецепт, этим пациентам необходимо будет обратиться к своему врачу за новым рецептом, прежде чем обращаться в аптеку. Подробнее читайте здесь. Министерство здравоохранения Канады не ожидает дефицита в других устройствах с адреналином. В нем говорится: «Министерство продолжит активно следить за ситуацией с поставками». Главный специалист по безопасности MHRA сообщил, что правительство Великобритании «подтвердило наличие соответствующих запасов адреналиновых ручек EpiPen или Jext для пациентов по всей Великобритании».

Bausch Health представила автоинъектор Emerade в Канаде в 2020 году. Он известен в Канаде и Европе благодаря более высокой дозе адреналина - 0,5 мг.

См. объявление Министерства здравоохранения Канады об отзыве продукции в мае 2023 г. здесь. Заявление MHRA в Великобритании можно найти здесь.